Рекомендуем добавить к покупке:
Объемообразующий гель Рефлюксин – 100% синтетический материал для эндопротезирования мягких тканей
Уроимплант вводится инъекционно для компенсации дефицита мягких тканей путем увеличения их объема. Обладает длительным действием, не отторгается и не подвержен миграциям в организме
| Строение молекулы геля | Защита от бактериального обсеменения | Продолжительный клинический эффект |
 |
 |
 |
| Основные особенности Refluxsyn продиктованы составом и строением молекулы геля: полиакриламидный гидрогель (4%) с ионами серебра (1-25 мг/л) | Ионы серебра в качестве антимикробного консерванта. Защита объемообразующего геля от бактериального обсеменения | Синтетическая природа и строение решетки геля обеспечивает длительный период резорбции (до 10 лет) и продолжительный клинический эффект по сравнению с аналогами при отсутствии токсичности и концерогенности полимера |
| Refluxsyn не подвержен миграции | Снижает риск аллергических реакций | Стабильный имплант |
 |
 |
 |
| Молекулярная масса более 10 млн. ДА. Благодаря единой макромалекуле полимера Refluxsyn не подвержен миграции в окружающие органы и ткани в отличие от аналогов | Refluxsyn не животного происхождения, что значительно снижает риск аллергических реакций | Не увеличивается в объеме после введения |
Показания к применению:
- Рефлюксин применяется для имплантации в зону шейки мочевого пузыря для лечения стрессового недержания мочи при напряжении (СНМ).
- Рекомендуется использование материала для инъекционной терапии недержания мочи I – III степени.
Инъекционная коррекция недержания мочи с использованием Рефлюксин – технически простой, щадящий и мало-травматичный метод лечения. Послеоперационный период протекает легко и обычно не превышает 1 суток. Рефлюксин не рекомендуется использовать при аномалиях развития нижних мочевых путей.
- Рефлюксин применяется для имплантации под устье мочеточника при эндоскопическом лечении пузырно-мочеточникового рефлюкса (ПМР) у детей.
- Рекомендуется использование материала для лечения ПМР I – IV степени с сохранной функцией почек.
Консистенция:
- высоковязкий студенистообразный полимер от прозрачного до светло-желтого цвета
Состав:
- 3-мерный полиакриламидный сетчатый полимер, %: 4,0 ± 1,5;
- вода очищенная, %: 96,0 + 1,5;
- ионы серебра, %: 0,0001 – 0,0025.
Форма выпуска:
- Рефлюксин поставляется стерильным, готовым к применению.
- Коммерческая упаковка включает в себя: одноразовый шприц с наконечником «Luer-Lock», объема 1 мл., наполненный объемообразующим гелем для урологии Рефлюксин, закупоренный стоппером, упакованный в блистер и картонную коробку, стерилизованный паром; инструкцию по применению.
- Объем материала, содержащегося в шприце, указан на упаковке.
Предупреждения:
- Рефлюксин поставляется стерильным и не подлежит повторной стерилизации.
- Не допускается повторное использование.
- Не вводить в железистые и повышенно васкуляризованные ткани.
- Не смешивать с другими препаратами и материалами для эндопротезирования.
- Не подлежит введению в ткани с разветвленной сосудистой сетью.
Противопоказания:
- К противопоказаниям следует отнести:
- введение в железистые органы, вблизи гемангиом и ангиодисплазий,
- применение у больных, страдающих сахарным диабетом,
- наличие воспалительных процессов в области введения,
- злокачественные новообразования уретры и мочевого пузыря, а также индивидуальную непереносимость.
- Рефлюксин не следует использовать при резком снижении функции почки на пораженной стороне (по результатам экскреторной урографии),
- хронической почечной недостаточности,
- остром воспалении в почках и мочевых путях (острый пиелонефрит, цистит, уретрит),
- при механических нарушениях проходимости мочеиспускательного канала (структуры),
- применение у детей в возрасте до 1 года не было исследовано.
Побочные эффекты
- При введении Рефлюксин необходимо соблюдать обычные меры предосторожности для урологических процедур.
- Данные о безопасности применения уроимпланта и возможных побочных эффектах основаны на результатах клинических исследований, проведенных на базе кафедры урологии Московского Государственного Медико-Стоматологического Университета и кафедры урологии Российской Медицинской Академии Последипломного Образования. О каких-либо серьезных побочных эффектах не сообщалось.
- Перед операцией у детей, родители пациента должны быть информированы о показаниях и противопоказаниях к применению, мерах предосторожности.
Возможные осложнения
- До настоящего времени не сообщалось о каких-либо реакциях на Рефлюксин, связанных с гиперчувствительностью.
- В отдельных случаях наблюдались кратковременная уретроррагия, невыраженная дизурия или задержка мочеиспускания. Все случаи не требовали дополнительного вмешательства и проходили самостоятельно.
- Наблюдавшиеся случаи гематурии были связаны с несоблюдением техники операции и также не требовали вмешательства.
- При проведении исследований не наблюдались такие осложнения, как возникновение воспалительных процессов в месте введения, сосудистая эмболия, поллакиурия.
Условия хранения
- Хранить при температуре от +1° до +30°С. Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортировки
- Эндопротез в транспортной таре изготовителя должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании любым видом крытого транспорта по условиям хранения, но в интервале температур от +1° до +30°С. Продукт можно транспортировать при температуре от +1°С до +40 °С без существенного снижения эффективности при условии, что общий срок температурного режима выше 30 °С не превышает 28 дней в течение срока годности.