Оригинальный синтетический эндопротез синовиальной жидкости на основе трехмерного полиакриламидного сетчатого полимера с добавлением ионов серебра
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН объемом 2,0 мл в шприце однократного применения. Высоковязкий высокомолекулярный студенистый полимер, цвет от прозрачного до светло-жёлтого, стерильный. Не содержит веществ животного происхождения. Вследствие большой плотности геля допустимо присутствие небольшого количества пузырьков в объёме шприца.
Показания к применению:
Ухудшение функциональных характеристик суставов, суставная боль, возникшие в результате дегенеративных и травматических изменений синовиальных суставов, пораженных остеоартрозом (остеоартритом).
- Любая стадия артроза различных суставов
|
Преимущества:
- Не является естественным метаболитом
- Устойчив к ферментативному расщеплению
- Эффективен при всех стадиях артроза, в любом возрасте
- Стойкий эффект до 2 лет, в зависимости от стадии заболевания
Состав:
- трехмерный полиакриламид (4,0±1,5)%,
- вода для инъекций (95,93±1,5)%,
- фосфатный буфер (0,07±0,005)%,
- ионы серебра (0,0001– 0,005)%,
- хлорид натрия (0,0028±0,0001)%.
Схема применения:
- Правильная техника введения и индивидуально подобранная схема - критическая точка эффективности лечения
Рекомендуемая схема:
2,0 мл при повышенной нагрузке на сустав | 1-2 инъекции по 2,0 мл с интервалом в 1 неделю или по 5 мл однократно | 2-3 инъекций по 2,0 мл с интервалом в 1 неделю | от 3-х инъекций по 2,0 мл с интервалом в 1 неделю |
Норма | 1 Стадия | 2-3 Стадия | 4 стадия |
Повторный курс лечения через: | |||
1,5-2 года | 1-1,5 года | 9-12 месяцев |
В результате снижается боль и улучшается подвижность сустава |
НОЛТРЕКСИН действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава. Особенностью эндопротеза является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами. Биодеградация происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис. Подвергается очень медленной биодеструкции, разлагаясь до инертного полимера, после чего выводится через гломерулярный фильтр, не повреждая почечную ткань. |
Безопасность
- Не содержит компонентов животного происхождения
- Высокая биосовместимость и исключительная
- гипоаллергенность. Инертные макромолекулы не
- вступают в реакции с тканями организма, что подтверждено многолетними исследованиями
- Биоинертен – отсутствует сенсибилизирующее и токсическое действие
- Не вызывает синовит и дистрофию хряща
- Отсутствуют побочные явления при случайном введении в околосуставные ткани. Достаточно просто удалить гель
Эффективность
Многоцентровые проспективные рандомизированные контролируемыеисследования показали:
- Выраженные положительные результаты при любой стадии артроза
- Быстрое и стойкое снижение боли
- Длительность эффекта свыше 52 недель
- Высокий уровень безопасности
Субъективная оценка лечения пациентами
Основные технические характеристики:
- содержание сухого остатка 4,0 ± 1,5 %;
- значение рН вытяжки от 4,0 до 8,5.
Функциональные характеристики:
- Осмотическое давление: от 280 до 310 мОсм/кг;
- Динамическая вязкость Эндопротеза изменяется в зависимости от круговой частоты следующим образом:
Динамическая вязкость [η*], Пa•с | 200 | 30 | 12 | 0,81 | 3,1 | 13,5 | 68 |
Круговая частота вязкость, [ω], рад./сек. | 0,06 | 0,55 | 1,7 | 52 | 285 | 320 | 530 |
Побочные эффекты
- После введения НОЛТРЕКСИН возможно чувство жжения в суставе. Средняя продолжительность болевого синдрома 12 – 24 часа, но не более 3 суток. Болевой синдром купируется приёмом анальгетиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (курс назначается индивидуально лечащим врачом) или проходит самостоятельно.
Противопоказания:
- воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения эндопротеза;
- введение эндопротеза в инфицированный или воспалённый сустав, синовит;
- состояние после артроскопических операций (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю после вмешательства);
- диабет является относительным противопоказанием (принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов).
Совместимость
- Возможно одновременное применение с местными анестетиками, препаратами Xefocam, Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T.
- Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано.
Условия хранения:
- Хранить при температуре от +1° до +30°С.
- Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать.
Срок годности:
- 3 года с момента стерилизации